拜專案管理課程之賜,小弟有幸從風險管理中的"定性風險分析"流程中, 與FMEA有了第一纇接觸, 由於十分好奇FMEA背後的理論精神與做法, 這次一發現院內有開這樣的課程, 馬上用最快的速度登記上這堂課, 希望有機會藉此一窺FMEA堂奧.
說實話,從二次世界大戰一直發展到現在,FMEA真的是一門非常精深的學問, 要在一天的時間了解全貌, 是非常大的挑戰, 不過還是能從今天美國FMEA學院總裁 Eden H.C. Chen, Ph.D.的分享中, 抓出一些對各行各業在產品研發/開發/設計上, 非常重要的應用觀念與方法.
首先,我們要先了解FMEA的定義, FMEA全名是(Failure Mode Effect Analysis),中文翻譯是"失效模式與效應分析", FMEA假設每個產品的開發與設計,都有一個清楚的企圖與目標, 而為了達成這個目標,一定會有許多的功能設計出現,所以"有功能就一定會有失效之處","有企圖才會有達不到企圖的失敗之處", 因此,FMEA就稱呼這些可能產生的失效假設為"Failure Mode",並判斷出這些"Failure Mode"的根本原因與影響, 同時在"減少失效模式對目標成功影響"的前提下, 對風險進行評估/應對規劃/應對結果估算/持續完善做法進行分析.
在產品研發專案一開始,就要同步啟動FMEA, 第一項,也是最重要的工作,就是"Design Control",也就是說:一旦產生要設計研發一個產品的想法時,就要開始思考各種不同構成產品設計元件的可能, 同時經由FMEA的方法,知道選擇什麼最好,同時決定選項.在實務的認知模型上,FMEA也與專案管理一樣,強調"Input-Process-Output"三標準程序, "Input"的重點,就是在"Design Control";"Process"重視如何運用最佳的流程控制與品質檢驗方法,將不可控制的外在風險因素降到最低; "Output"就是產品研發設計的目標.
基於小弟對FMEA只有粗淺認識, 同時也因為自己在網路創新服務領域的實戰經驗感想, 下面特別專注探討"Input",也就是"Design Control"的部分. 我認為這部分會是規劃設計網路新創服務起步階段,最受用的觀念, 但也卻是目前許多創業團隊,最忽略的部分,以致於許多人都以為:網路新創服務成功與否,只能評運氣,風險產生衝擊是必然的結果, 但小弟忝以為,若能適當套用FMEA提供的"Design Control"觀念,或可讓許多新事業規劃,增加更高的成功機率.
FMEA認為:在新產品開發設計的"Design Control"階段, 要先全盤思考"人/機/物/法/環"五大面向,這五個面向被統稱"Potential Engineering Cost"(潛在設計工程成本),為以下分別說明-- 人:依照專案管理來說,就是"專案團隊組建" 機/物:就是專案管理中提到的"資源"--設備及材料 法/環:就是指國家法律與產品研發設計的組織環境,在專案管理中,這是"事業環境因素"的一部分
FMEA認為新產品的設計與研發,必須特別重視"物"這個環節, 因為材料的選擇,必須符合"持久性"(Durability),安定性(Stability),共容性(Compaqbility)三點, 這與許多商業公司在進行研發設計時,以"投資成本"來思考,大相逕庭. FMEA指出,如果產品設計短視近利,不將這三項無限上綱放在眼裡,不只在未來產品研發的執行階段,會在當下與下一道工序,產生滾雪球般的影響,最後如果沒有有效預防措施,更將對
最終客戶產生無法挽救的負面衝擊.依照過去的例子來看,這些負面衝擊,要不就是讓公司倒閉,要不就是讓產品設計的主事者吃上非常重的官司.
許多消費性產品,或是網路服務的公司,因為產品本身並不會有嚴重危害生命安全的影響, 所以忽略了從一開始規劃產品時,就將風險管理考量進去,而讓產品設計在後續執行階段,產生許多變更與缺陷補教的狀況, 這非但讓許多產品開發案的成本倍數飆升,同時也讓團隊士氣受到打擊,實在得不償失, 如果以小弟目前所從事的網路創新應用服務規劃,我認為可以將"Design Control"如此應用:
人:在網路新創服務展開階段,就開始盤點每個團隊夥伴的"技術專長清單(按照學理知識與實戰經驗排列成先後順序)","成員可用時間資源日曆(以免某些人雖能作某些事,卻被其他
事情綁著","成員興趣與報酬成本分析".從這幾點,可以排列組合成對研發設計專案最佳化的幾個選項,針對這幾個選項,再進行"風險係數評估"(RPN.-Risk Priority No.)
機:這點對網路新創服務的技術團隊不是難事,因為這部分從硬體建置評估,到開發平台/開發瀏覽器選擇...,有經驗的團隊,都會在概念發想階段,就進行完整規劃
物:這部分根據FMEA提供的三大判斷原則,建議未來的網路新創服務團隊,可為產品研發與設計,主動加入"服務應用情境分析與規劃","使用者可用性評估","專家訪談","小量壓力測
試"...等已經具有成熟方法論的規劃,已確保設計出來的網路服務,具備持久性/穩定性及共容性.
法:與網路新創服務相關的法規辨別,是非常重要的一環,舉凡:著作權法,智慧財產權相關規定,商標法,專利法規,使用者權責條款...等,都需在一開始就設法辨識完善.另外,要如何
進行整個研發設計的流程與方法,最好都能歸結到可供翻閱參考的專案管理計畫中,這樣專案進行時的標準依據與彈性皆能兼備.
環:不只要了解並遵守現有的組織環境,像是:資源取得環境,組織呈報關係,內部品質要求規範...,更要積極去促使對網路開發案有正面影響的因素發生.
事實上,FMEA是讓產品設計研發的各種潛在風險,在一開始就防範未然,將風險成本減到最低,這套方法可以讓產品研發團隊,經由FMEA確保產品的設計本質被如實呈現,也確保設計者 的思維模式是經過被挑戰及洗鍊的,同時也確保團隊會盡最大努力,讓設計產出滿足使用者權益.簡單的說,就是讓產品設計團隊,可以選擇出對產品最好的"最佳佈局".
過去,FMEA最被廣泛應用並受到重視矚目的,是在醫療器材,生化產品,以及機電產品.然而現今全球的消費市場非常成熟,消費者意識以飛快的速度在蔓延與增長.網路的使用者,更是 會對任何一個創新應用服務,用超大倍數放大鏡檢視的挑剔族群.要在網路世界站穩一席之地,或許借用FMEA此一過去用在人身安全相關領域的方法,是一個可以參考的藍海策略.而
FMEA界的專家們也開始向全世界各行各業的研發團隊疾呼--一定要運用FMEA在"New Design"與"New Application"兩個階段!
或許FMEA並非網路創新應用服務界非用不可的方法,但網路向來廣納百川,創意無限的性格,應該值得在此領域的高手好好參考一下,或許真能大幅提高網路新創事業的成功機率呢!

李承翰,PMP 現職:工研院資通所專案經理 |
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